近日，一款適用于注意缺陷多動障礙（ADHD）兒童（6-12歲）的輔助治療和康復訓練數字藥物——《注意力強化訓練軟件》，正式獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械二類證書，成為該領域首款獲批的“電子處方藥”。揚子晚報/紫牛新聞記者聯(lián)系上了該軟件開發(fā)商上海數藥智能科技有限公司，該公司負責人表示，“數字藥物”依托于VR設備，給患者創(chuàng)造出較為真實的環(huán)境，并配有AI老師進行干預，雖然不能完全代替真人，但能起到輔助康復作用。

可自動調整“劑量”

臨床試驗數據較好

(資料圖片)

公司發(fā)言人周晨向記者介紹，《注意力強化訓練軟件》是一款以功能性電子游戲為基礎開發(fā)的，為兒童和青少年ADHD患者提供直接的、個性化治療的數字藥物。該藥物借助電子游戲即時反饋的優(yōu)勢，通過特定的訓練范式，選擇性激活與執(zhí)行功能密切相關的大腦區(qū)域，通過一段時間重復訓練，使大腦產生穩(wěn)定的生理變化。同時，依托自適應算法, 該數字藥物可以根據每個人的需求自動調整“劑量”，實現個性化治療的體驗，醫(yī)生和護理人員可以持續(xù)監(jiān)測和評估治療效果。

《注意力強化訓練軟件》完成研發(fā)后，先后在浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院、國家兒童醫(yī)學中心復旦大學附屬兒科醫(yī)院，杭州市第一人民醫(yī)院等多家國內知名醫(yī)院開展IIT（研究者發(fā)起的臨床研究）及GCP臨床試驗，累計參與臨床試驗的患兒300余例。根據臨床試驗數據，《注意力強化訓練軟件》數字藥物的使用可以顯著改善ADHD癥狀，特別是注意力有顯著改善；同時，干預訓練過程無明顯副作用及不良反應。

“數字藥物”

還可用于緩解自閉癥

數藥科學研究院付航還向記者介紹另一款“數字藥物”《AI星河》，這是一款利用人工智能技術（AI），為自閉癥兒童進行高效行為干預的數字藥物。游戲中，一位AI虛擬老師充當著干預師的角色，在與患者的互動中對其進行行為分析，并基于患者具體行為提供個人化的康復訓練。付航告訴記者，目前國內兒童自閉癥發(fā)病率約為1%，通常需要高強度、高密度的干預，而現實中的干預師需要具備大量的專業(yè)知識及人文溫度，門檻極高。而且同一時間，一位干預師只能對一位兒童進行康復。由于時間和資金問題，許多自閉癥兒童無法得到有效干預，而AI雖不能完全代替真人干預師，但可以起到輔助作用，節(jié)省老師們的時間，降低自閉癥兒童康復成本。

值得注意的是，這款游戲并不依賴于鼠標和鍵盤，而需要使用配套的虛擬現實（VR）設備，“我們在游戲中盡可能模擬出真實的環(huán)境，讓小朋友有身臨其境的感覺。我們通過AI大數據賦予虛擬老師相似的專業(yè)知識、邏輯認知與語言處理能力，為小朋友提供個性化的康復訓練。”付航介紹，目前該款產品已經在特殊教育學校和特殊教育機構進行試點，小朋友們對VR這樣的高科技設備比較感興趣，都愿意積極嘗試，從目前反饋來看康復效果是很不錯的。

“現在許多家長把孩子送到康復機構，在那里一般是一次八小時，但由于師資短缺等問題，孩子真正接受康復訓練的時間可能只有兩小時，未來我們會考慮將這款產品投放到市面，讓孩子在家就能進行康復。”最后，付航還向記者透露，公司正在研發(fā)用于緩解阿爾茲海默癥（老年癡呆）、抑郁、帕金森等疾病的“數字藥物”。

實習生 陳欣奕

揚子晚報/紫牛新聞記者 姜天圣

校對 王菲

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