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傳統的醫療器械注冊申請人需要自己注冊，在生產等環節投入大，也會重復投入資源，對科研成果的產業轉化和創新動力都帶來了一定的挑戰。而注冊人制度以及委托生產等條例的推行，可釋放市場要素，促進資源合理配置。蘇州藥明澤康已取得了生產備案憑證、生產許可證，協助已有注冊證的企業進行委托生產，也可協助未獲得注冊證的企業推進注冊工作，取得注冊證。那么，委托生產和注冊人制度取得注冊證有哪些關注點？在體系質量審核中有哪些關鍵點？蘇州藥明澤康可提供哪些CDMO服務？

8月3日下午3點，藥明奧測（蘇州）藥明澤康部負責人、高級主任金永順先生，及質量負責人鄔美娟女士將做客藥明直播間，與大家分享“整合平臺賦能體外診斷試劑全流程開發生產”。歡迎大家一起參與討論！

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