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復星醫藥(02196)發布公告,該公司控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司自主研發的奧沙西泮片(以下簡稱“該新藥”)的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局受理。
該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的小分子化學藥品,擬用于短期緩解焦慮、緊張,激動,也可用于催眠,焦慮伴有精神抑郁的輔助用藥,并能緩解急性酒精戒斷癥狀。
截至本公告日,于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)已獲批上市的奧沙西泮片主要有北京益民藥業有限公司的優菲?。根據IQVIA CHPA最新數據,2022年,奧沙西泮片于中國境內的銷售額約為人民幣2.82億元。
截至2023年6月,集團現階段針對該新藥的累計研發投入約為人民幣766萬元(未經審計)。
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